目的:非竞争性酰-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,除此以外抗帕金森氏症解毒物(AEDs)共同病人抗解毒性外癫痫同型帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给解毒,对其解毒效和安全性进行分析。方法:本研究为多里面心、双盲、临床实验对照试验性(临床试验性行政识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍实际上帕金森氏症持续性癫痫)被随机一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给解毒一次。基线期(6 周)后,病患转回月初19周的双盲先决条件:先进行月初6周的滴注(按2 mg/周增量增加一倍尽可能解毒物),随后转回月初13周的维持期。主要尽可能为帕金森氏症癫痫的百分比恒定;可在欧盟注册的基本尽可能为50%的有效率。结果:随机病人的388例病患里面,获取了387例病患的帕金森氏症癫痫频谱数据。这些在双盲先决条件的意向病人人群里面,临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈病人组的帕金森氏症癫痫频谱里面值恒定分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均从未达到显著性差异。68例(17.5%)病患从得以此后试验性,包含出现经常性政治事件的40 例(10.3%)病患。病人引起的经常性政治事件多数为头晕、头晕、易怒、痉挛、摔倒及共济失调。结论:本试验性表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途用解毒优化了枉掌控性外癫痫同型帕金森氏症病患的帕金森氏症掌控。8 与 12 mg解毒物的吡仑帕奈具有可遵从的安全性与持续性。事实分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg解毒物的吡仑帕奈主要用途用解毒可以有效用于枉掌控性外癫痫同型帕金森氏症病患,为I类事实。
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